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廠房潔凈車間裝修設(shè)計(jì)如何防止交叉污染？
發(fā)布時(shí)間：
2024-08-13 09:52
來源：
滿大凈化
防止錯(cuò)誤、污染和交叉污染是 GMP 的核心內(nèi)容之一。交叉污染是指不同種類藥品的成分通過人員運(yùn)輸、工具運(yùn)輸、物料轉(zhuǎn)移、氣流、設(shè)備清洗消毒、勞動間隙等發(fā)生混合，造成污染，或由于人類活動不當(dāng)、工具、工具等造成的交叉污染、材料、空氣等。流向?qū)е挛廴疚飶牡图兌葏^(qū)域流入高純度區(qū)域，造成交叉污染。
合理布局空間面積
合理安排首先要精簡工藝流程，避免迂回。工作室平面空間應(yīng)合理，便于操作和維護(hù)，不應(yīng)預(yù)留未使用的區(qū)域和空間。合理的空間和面積也有利于合理分區(qū)，防止混合事故的發(fā)生。
需要注意的是，潔凈室越大越好，潔凈室的大小與送風(fēng)量有關(guān)，決定了空調(diào)的能耗，影響工程的投資。但潔凈室的空間面積不宜太小。如果太小，操作和維護(hù)都會不方便。因此，空間面積的合理設(shè)計(jì)應(yīng)考慮設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)的需要。生產(chǎn)區(qū)和倉庫應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間，容納設(shè)備和材料，以便于操作和維護(hù)。一般情況下，廠房潔凈車間裝修設(shè)計(jì)的高度控制在2.60米，對于個(gè)別較高的設(shè)備，可以局部抬高，但不宜整體提高潔凈區(qū)的高度。
提高裝備水平
設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密封等級、管理制度等都與交叉污染有關(guān)。因此，除了合理布置外，提高設(shè)備自動化水平、形成連接生產(chǎn)線，減少操作人員、減少人員活動頻率，是防止交叉污染的必要措施。
固體制劑車間產(chǎn)生大量粉塵。廠房潔凈車間裝修設(shè)計(jì)如何防止交叉污染？一、購買的設(shè)備應(yīng)有防護(hù)罩，佩戴除塵裝置；其次，必須采取隔離措施，分為手術(shù)室和候診室或手術(shù)室。機(jī)房和副機(jī)房。前室布置一般采用單機(jī)房，副機(jī)房可設(shè)在不潔凈區(qū)域，檢修門設(shè)在走廊一側(cè)。此類分離方法可用于壓片、自動包衣、膠囊包裝等設(shè)備。對于一些沒有輔助除塵設(shè)備且不密封的單機(jī)，如破碎機(jī)、粉末或顆粒包裝機(jī)，可以將隔離區(qū)的廢氣過濾后返回隔離區(qū)，形成空氣。自循環(huán)
獨(dú)立空調(diào)清洗系統(tǒng)
潔凈室空調(diào)的凈化系統(tǒng)必須根據(jù)不同的潔凈度等級進(jìn)行配置。對于含有β-內(nèi)酰胺類、避孕藥具、激素、劇毒微生物、抗腫瘤藥物、放射性藥物等的工作室，必須安裝空調(diào)凈化系統(tǒng)，并在出口處安裝高效過濾設(shè)備，排除污染。將這些藥物降到盡可能低的限度。對于不同潔凈度等級的潔凈室、產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室以及有劇毒排放介質(zhì)和易燃易爆氣體的場所，應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的局部排風(fēng)系統(tǒng)。潔凈室的排氣必須設(shè)有回流裝置。暫風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)的啟閉應(yīng)有聯(lián)鎖裝置。
嚴(yán)格控制人流、物流
潔凈室必須配備專用的人行和物流通道。人員必須按規(guī)定的清潔程序進(jìn)入，并嚴(yán)格控制人數(shù)。去除浮塵后，可將物料從外包裝中取出，通過緩沖間或轉(zhuǎn)運(yùn)柜送出。不同潔凈度等級的潔凈區(qū)物品通過傳遞窗傳遞。中間站必須位于中心位置，以縮短運(yùn)輸距離。潔凈區(qū)內(nèi)不得有與該位置無關(guān)的管線。